Το κλειδί για τον τερματισμό της πανδημίας της COVID-19 είναι η προστασία όσο το δυνατόν περισσότερων ανθρώπων από τη μόλυνση¹. Εμβόλια και άλλα μέτρα συμβάλλουν σημαντικά στη μείωση της συχνότητας νοσηλειών και θανάτων από COVID-19 και βοηθούν τον κόσμο να επιστρέψει σε μια μορφή κανονικότητας². Ωστόσο, εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο μπορεί να χρειαστεί να λάβουν επιπλέον προφυλάξεις, παρά τον εμβολιασμό, για να επιστρέψουν στην κανονική τους ζωή4-9. Αυτοί οι ευάλωτοι πληθυσμοί μπορεί να χρειάζονται περισσότερη προστασία προκειμένου να επιστρέψουν στην κανονική τους ζωή.

Ποιος μπορεί να χρειάζεται πρόσθετη προστασία έναντι της COVID-19;

Ορισμένα άτομα μπορεί να μην είναι σε θέση να ανταποκριθούν επαρκώς σε ένα εμβόλιο λόγω κάποιου υποκείμενου νοσήματος ή φαρμακευτικής αγωγής που λαμβάνουν η οποία υπονομεύει ή καταστέλλει το ανοσοποιητικό τους σύστημα. Αυτοί οι άνθρωποι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης με COVID-19 σε περίπτωση που μολυνθούν.5-10

• Αιματολογικές Κακοήθειες
• Ενεργή χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία
• Μεταμοσχεύσεις
• Αιμοκάθαρση
• Λήψη Ανοσοκατασταλτικών Φαρμάκων π.χ. αγωγή για λύκο, ρευματοειδή αρθρίτιδα non-Hodgkin λέμφωμα
• Πρωτοπαθής ανοσοανεπάρκεια

 Γιατί έχει αυτό σημασία;

• Περίπου το 2% του παγκόσμιου πληθυσμού μπορεί να παραμείνει ευάλωτο στην COVID-19 λόγω ανεπαρκούς ανταπόκρισης σε ένα εμβόλιο COVID-19.^3,4 Περισσότεροι από το 40% των νοσηλευόμενων με σοβαρές λοιμώξεις μετά τον εμβολιασμό είναι άτομα ανοσοκατεσταλμένα.11,12
• Δεκάδες μελέτες δείχνουν ότι σημαντικά λιγότερα ανοσοκατεσταλμένα άτομα παράγουν επαρκή αντισώματα μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 σε σύγκριση με υγιή άτομα.³ Σε πολλές από αυτές τις μελέτες, το ποσοστό των ανοσοκατεσταλμένων ατόμων που παρουσίασαν προστατευτική ανοσολογική απόκριση ήταν μεταξύ 0 και 60%.⁴
• Μια μεγάλη ανάλυση δεδομένων από τον πραγματικό κόσμο έδειξε ότι οι εμβολιασμένοι ασθενείς με μεταμόσχευση έχουν 485 φορές περισσότερες πιθανότητες να νοσηλευτούν ή να πεθάνουν λόγω της COVID-19 σε σχέση με τα υγιή εμβολιασμένα άτομα.¹²

Υπάρχει σημαντικό περιθώριο για αύξηση της προστασίας σε αυτά τα άτομα.

Τα στοιχεία που προκύπτουν δείχνουν ότι μεταξύ ανοσοκατεσταλμένων ατόμων που δεν είχαν ανιχνεύσιμη απόκριση αντισωμάτων σε μια αρχική σειρά εμβολίων mRNA COVID-19, το 33%-50% ανέπτυξε μια αντισωματική απάντηση με μια πρόσθετη δόση.

Ο ρόλος των μονοκλωνικών αντισωμάτων στην προστασία των ανοσοκατεσταλμένων ασθενών

• Τα αντισώματα είναι ένα σημαντικό μέρος του αμυντικού συστήματος του ανθρώπινου σώματος για την καταστροφή των οργανισμών που προκαλούν ασθένειες και συχνά παράγονται από ειδικά παθογόνα ανοσοκύτταρα ανθρώπων που έχουν αναρρώσει από μια λοίμωξη.^{14, 15}
• Τα μονοκλωνικά αντισώματα κατασκευάζονται σε εργαστήριο για να μιμηθούν ή να βελτιώσουν τη φυσική ανοσολογική απόκριση του ανθρώπινου σώματος.¹⁴ Μπορούν να σχεδιαστούν για να αναγνωρίζουν και να επιτίθενται σε ένα συγκεκριμένο οργανισμό που προκαλεί ασθένειες και συχνά κατασκευάζονται από ειδικά παθογόνα ανοσοκύτταρα ατόμων που έχουν αναρρώσει από λοίμωξη.¹⁶
• Τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην πρόληψη της COVID-19 σε ανθρώπους που δεν έχουν υγιές ανοσοποιητικό σύστημα και μπορούν να κατασκευαστούν έτσι ώστε να είναι μακράς δράσης.^17-21
• Για περισσότερα από 30 χρόνια, τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν εγκριθεί και χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πολλών ασθενειών όπως το σοβαρό άσθμα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn, η σκλήρυνση κατά πλάκας, οι μολυσματικές ασθένειες και ορισμένοι τύποι καρκίνου.²²

Βασικές διαφορές μεταξύ μονοκλωνικών αντισωμάτων και εμβολίων

Τι είναι;	Πως  Λειτουργεί;	Πως δρα;	Πόσο γρήγορα;	Πόσο διαρκεί;
Μονοκλωνικό Αντίσωμα	Είναι ένα μόριο που μιμείται φυσικά αντισώματα για να εξουδετερώσει έναν ιό14	Έχει τη δυνατότητα να προστατεύει κατά της μόλυνσης ή να θεραπεύει μια ασθένεια22,24	Λειτουργεί σχεδόν αμέσως24,25	Η διάρκεια της επίδρασης μπορεί να ποικίλλει, με δυνατότητα να διαρκέσει πολλούς μήνες ή και περισσότερο24,25
Εμβόλιο	Ένα εξασθενημένο παθογόνο ή σωματίδιο που ξεκινά μια ανοσολογική απόκριση23	Στοχεύει να βοηθήσει το σώμα να προλάβει τη μόλυνση23	Η ανοσολογική απόκριση αναπτύσσεται σε λίγες εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό25	Αναμένεται να παρέχει μακροπρόθεσμη προστασία25

Οι θεραπείες με αντισώματα δυνητικά συμπληρώνουν τα εμβόλια για την προστασία από ασθένειες.

ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ:

1. Centers for Disease Control and Prevention. Covid Data Tracker Weekly Review. Our Shot to End the Pandemic. [Online]. Available at:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/covid-data/covidview/past-reports/07232021.html [Last accessed: November 2021]
2. Centers for Disease Control and Prevention. Science Brief: COVID-19 Vaccines and Vaccination [Internet]. CDC.gov; 2021 [cited 2021 July 27]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html. [Last accessed: November 2021].
3. AstraZeneca Data on File Oliver, S MD. Data and clinical considerations for additional doses in immunocompromised people. ACIP Meeting July 22, 2021. Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-07/07-COVID-Oliver-508.pdf [Last accessed: November 2021]
4. Centers for Disease Control and Prevention. Altered Immunocompetence. General Best Practice Guideline for Immunization: Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization Practices. [Online]. Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/immunocompetence.html [Last accessed: November 2021]
5. Boyarsky BJ, et al. Immunogenicity of a Single Dose of SARS-CoV-2 Messenger RNA Vaccine in Solid Organ Transplant Recipients. JAMA 2021; 325 (17):1784-1786.
6. Rabinowich L, et al. Low immunogenicity to SARS-CoV-2 vaccination among liver transplant recipients, Journal of Hepatology (2021), doi: https://doi.org/10.1016/ j.jhep.2021.04.020.
7. Deepak P, et al. Glucocorticoids and B Cell Depleting Agents Substantially Impair Immunogenicity of mRNA Vaccines to SARS-CoV-2. medRxiv [Preprint]. 2021 Apr 9:2021.04.05.21254656. doi: 10.1101/2021.04.05.21254656. PMID: 33851176; PMCID: PMC8043473.
8. Simon D, et al. SARS-CoV-2 vaccination responses in untreated, conventionally treated and anticytokine-treated patients with immune-mediated inflammatory diseases. Ann Rheum Dis. 2021 May 6: annrheumdis-2021-220461. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220461. Epub ahead of print. PMID: 33958324.
9. Grupper A, Sharon N, Finn T, Cohen R, Israel M, Agbaria A, Rechavi Y, Schwartz IF, Schwartz D, Lellouch Y, Shashar M. Humoral response to the Pfizer BNT162b2 vaccine in patients undergoing maintenance hemodialysis. Clinical Journal of the American Society of Nephrology. 2021 Apr 6.
10. Tenforde MW, et al. Effectiveness of SARS-CoV-2 mRNA vaccines for preventing Covid-19 hospitalizations in the United States. medRxiv. [Preprint] 2021; Available at: doi: https://doi.org/10.1101/2021.07.08.21259776.
11. Brosh-Nissimov T, et al. BNT162b2 vaccine breakthrough: clinical characteristics of 152 fully vaccinated hospitalized COVID-19 patients in Israel. Clin Microbiol Infect. 2021; Available at: https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(21)00367-0/fulltext.
12. Qin Caroline et al. Risk of Breakthrough SARS-CoV-2 Infections in Adult Transplant Recipients. Transplantation 2021. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34310531/. doi: 10.1097/TP.0000000000003907.
13. Lloyd E, Gandhi T, Petty L. Monoclonal antibodies for COVID-19. JAMA. 2021; 325(10):1015. doi:10.1001/jama.2021.1225.
14. Zost, S.J., et al. Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2. Nature; 2020. 584: 443–449. Doi: https://doi.org/10.1038/s41586-020-2548-6
15. Infectious Diseases Society of America. Immunomodulators. IDSociety.org [Online]. Available at: https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/therapeutics-and-interventions/immunomodulators/  [Last accessed: November 2021]
16. AstraZeneca news release. AZD7442 PROVENT Phase III prophylaxis trial met primary endpoint in preventing COVID-19. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd7442-prophylaxis-trial-met-primary-endpoint.html [Last accessed: November 2021].
17. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.
18. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.
19. Yu XQ, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI4893, an investigational, extended-half-life, anti-staphylococcus aureus alpha-toxin human monoclonal antibody, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2016; 61 (1): e01020-16.
20. Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.
21. Lu RM, et al. Development of therapeutic antibodies for the treatment of diseases. J Biomed Sci 2020; 27, 1. https://doi.org/10.1186/s12929-019-0592-z
22. Centers for Disease Control and Prevention. Understanding How Vaccines Work. [Internet]. CDC.gov; 2018. Accessed from: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/conversations/understanding-vacc-work.html. [Last accessed: November 2021]
23. Loo Y-M, et al. AZD7442 demonstrates prophylactic and therapeutic efficacy in non-human primates and extended half-life in humans. medRxiv. Cold
24. Spring Harbor Laboratory Press; 2021 [preprint] Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.30.21262666v1
25. CDC Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Immunity types. [Online]. 2017 May 10. Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/immunity-types.htm [Last accessed: November 2021]

Εκτύπωση άρθρου